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崗位職責：
1、負責對分管車間產品生產過程實行質量監(jiān)控，包括生產工藝規(guī)程、生產衛(wèi)生管理制度、標準操作程序、質量內控標準和質量控制點執(zhí)行實施情況的監(jiān)督，以及檢測分析中心(含留樣室)日常管理GMP符合性檢查；協(xié)助指導監(jiān)督檢測分析中心質檢員在分管車間取樣的規(guī)范操作。
2、負責分管車間日常質量問題、質量反饋的調查處理及反饋。
3、負責指導管理分管車間質管組技術業(yè)務工作。負責對分管車間產品外包裝質量進行檢查、監(jiān)督。
4、對藥物警戒體系公司藥物警戒體系運行合規(guī)、有效的監(jiān)督；參與藥物警戒體系及活動的內部審核；參與藥物警戒相關的質量分析調查，審核相關的糾正預防措施并監(jiān)督實施。
5、監(jiān)督分管車間不合格產品的銷毀處理及不合格退貨產品的銷毀、處理；協(xié)助退貨產品、召回產品的取樣、處理檢查。負責審核分管車間產品批生產記錄，對成品發(fā)放提出審核意見。
6、負責分管車間清潔驗證和原輔料變更驗證以及負責工藝驗證、新設備驗證、原輔料廠家變更驗證的取樣工作和過程監(jiān)督。
7、參與產品質量升級、攻關、會同有關部門對產品質量問題進行調查及處理。
8、參與公司年度自檢和GMP專項檢查等活動。參與檢查監(jiān)督倉庫、公共設施執(zhí)行質量制度的監(jiān)督檢查。負責新廠家包裝品試行情況的現(xiàn)場檢查及監(jiān)督。
9、協(xié)助開展供應商的現(xiàn)場評估及相關評估資料的填寫工作。協(xié)助對子公司自檢及銷售客戶資質審查情況檢查。
10、起草制訂質量內控標準；負責部門OOS、偏差管理、變更管理、質量投訴、風險評估管理和糾正預防措施的整理匯總。
11、完成公司、部門安排的其他有關工作。
職位要求：
1、全日制本科及以上學歷，藥學等相關專業(yè)，能閱讀專業(yè)英語標準和文獻資料。
2、對GMP和《藥品管理法》、《生產監(jiān)督管理辦法》和制藥行業(yè)制度等有一定的認知，熟悉相關制度要求的優(yōu)先。
3、對《中國藥典》等藥品標準有所認識。
4、具有較強的溝通及業(yè)務處理協(xié)調和外聯(lián)等能力，以及具備質量管理以及相關文件制度等的撰寫能力，能熟練運用word、excel和PPT等電腦軟件對文檔、數(shù)據(jù)等編輯整理統(tǒng)計分析。
5、有藥品生產或質量管理經驗優(yōu)先。
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！