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1、負責或參與公司公共設施設備、工藝設備的FAT、SAT以及現(xiàn)場調試工作。
2、起草或審核凈化空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體等驗證方案和報告；

3. 起草或審核公共系統(tǒng)、生產檢驗設備的風險評估報告，驗證方案；

4. 負責驗證數(shù)據(jù)的收集、整理，測試報告的整理；起草或審核驗證報告。

5. 參與生產部門完成工藝驗證，包括風險評估、方案報告審核等；

6. 參與QC清潔驗證和分析方法驗證，審核方案和報告；

7. 負責或參與編制及管理驗證相關文件和記錄；

8. 完成領導交辦的其他工作。

任職條件：

1、 生物、制藥、化工或醫(yī)藥設備類相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、 具有生物制藥企業(yè)或專業(yè)工程公司2-3年以上的驗證工作經(jīng)驗。
3、 熟悉國內外驗證法律法規(guī)，了解歐美、FDA驗證方面的法規(guī)。
4、 熟練使用常用辦公軟件，具備較強的溝通組織能力和解決問題的能力。
5、有新廠房驗證項目經(jīng)驗更佳；
6、 可閱讀英文文獻
聯(lián)系我時，請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的，謝謝！