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崗位職責
1、協(xié)助推行和維護公司質(zhì)量管理體系，編制部門相關(guān)的程序文件、管理文件并按計劃組織內(nèi)審工作；
2、協(xié)助各部門質(zhì)量體系工作的開展并監(jiān)督實施情況，負責公司內(nèi)外部審核發(fā)生的糾正預(yù)防措施的落實和跟進；
3、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成相關(guān)法規(guī)的培訓宣貫、收集整理法律法規(guī)外來文件并受控、對產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和出廠放行的審核等工作；
4、組織實施公用設(shè)施流程、關(guān)鍵工序、特殊過程的驗證和過程確認，并推動和監(jiān)督執(zhí)行；
任職要求
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、生物學等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、兩年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)質(zhì)量部QA工作經(jīng)驗，熟悉ISO 13485或醫(yī)療器械GMP等行業(yè)法律法規(guī)優(yōu)先；
3、性格外向開朗，有責任心、踏實肯干、能吃苦耐勞；
4、具備較強溝通、協(xié)調(diào)及書面表達能力。
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